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骨科生物材料研究转化中心镁合金项目启动
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时间:2018/12/27 9:49:20 来源:本站原创 点击:751
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12月15日,东南大学苏州医疗器械研究院(简称“研究院”)与江苏省常州市武进人民医院就组建骨科生物材料研究及转化中心(下称“转化中心”)达成协议,双方确认并启动了转化中心首个临床合作项目——镁合金联合研究项目。以具体项目为抓手成立转化中心,是继研究院与苏州科技城医院、常州市人民医院等多个临床单位建立合作后的又一重大举措。双方充分发挥各自优势,围绕产品临床转化和人才学术交流,设立明确的研究成果及相应指标,统筹规划,分阶段实施,力争在1~2年内获得成效。 目前,全球关于可降解镁材料及其在骨科领域的研究非常活跃,部分产品已进入临床应用,如德国的 MAGNEZIX镁合金骨钉于2015年10月,首次正式投入临床应用;韩国的Mg-Ca-Zn骨钉于2015年4月,通过了韩国FDA的临床应用审批;我国东莞宜安科技开发的纯镁骨钉于2015年,启动了多中心临床试验,预计,在今明两年内能拿到CFDA注册证。可预见,在未来,全球范围将有越来越多可降解镁医疗器械获批注册证并在临床使用。
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