事件:我们上周末参加了由常州西太湖科技产业园主办,江苏省医疗器械行业协会和常州医疗器械行业协会联合协办,CHC医疗咨询(峰会组委会)承办的医疗器械骨科、生物材料和伤口管理峰会。现将会议中获得的重要行业信息和观点总结如下:

　　医疗器械市场:全球稳健增长、中国高速发展,骨科及伤口护理占较大份额。

　　全球医疗器械市场,根据EvaluateMedtech的数据,2011年规模为3250亿美元,其中骨科及伤口护理占有较大份额,骨科2011年全球市场规模达302亿美元,占医疗器械市场规模的9.3%,伤口护理全球市场规模约为119亿美元,占医疗器械的3.7%。预计2011-2018年,全球医疗器械市场的复合增长率约为4.4%,其中骨科和伤口护理子领域的复合增速分别为3.1%和4.6%。

　　中国的医疗器械市场,受到经济发展、人口老年化和发病率提高的拉动,再加上国内医疗器械/药品比例较成熟市场显著偏低,行业增速达20%,大大高于全球市场。据普华和顺招股说明书数据,2012年,中国骨科植入物市场的规模达人民币95.4亿元,2008年至2012年的复合年增长率为18.2%。未来五年,该市场预期将继续以18.1%的复合年增长率。生物医学材料行业以15-20%的速度增长。

　　中国骨科行业:创伤规模最大,关节增速最快。

　　2012年国内骨科市场中,关节类市场规模28亿元,脊柱相关器械18亿元,创伤35亿元,运动医学及神经外科类18亿元,市场份额占比分别是创伤34%,关节28%,脊柱20%,其他18%。在国产化率方面,关节最低为30%,脊柱约40%,创伤约70%。预计创伤、脊柱和关节的2012-2017年复合增长率分别为15.8%、19.8%和22.1%。

　　未满足的临床需求推动骨科产品创新,数字化骨科是未来发展趋。

　　医疗器械产品创新多来自于临床需求,企业通过与临床紧密结合转化为产品创新。未来骨科行业的发展一方面来自于新材料,另一方面来自于智能生产。随着技术进步,未来5年内将出现变革性的材料技术;基于大量累积的临床数据库以及数字化生产技术的发展,未来3D数字化骨科将会高速发展,以满足临床个性化、精准化、微创化、远程化的需求。数字化骨科的应用包括:临床的骨科数字解剖(三维重建)、手术规划的骨骼模型及仿真手术、用于精准手术的三维打印导板、制作个性化植入物和骨科远程手术机器人等等。随着行业技术水平不断发展成熟,政策也将逐渐放开并制定相应监管规则。

　　创新、整合是本土骨科中小企业发展之路。

　　近年来骨科行业内并购不断发生,外资公司基于对国内中端市场的看好,收购本土骨科龙头创生和康辉,并加强了研发和生产能力的本地化。同时,由于各省器械集中采购的施行,大公司的优势进一步加大。骨科行业内中小企业需要转型创新或者被并购整合来提高整体竞争力。资本方特别是上市公司将在未来整合中发挥巨大的主导作用。国外骨科行业的成熟模式就是大企业擅长生产及商业化,而中小企业则是创新研发的主力军。我国骨科小企业也当走创新、差异化发展之路,短期生产代工也是盈利模式之一。

　　生物材料行业:研发方向从功能替代到组织与内脏再生。

　　生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高科技材料。未来发展趋势是从结构替代到功能替代,再到组织与内脏再生,逐渐发展出了活性生物可吸收材料。目前上市产品主要有透明质酸、口腔修复膜、组织皮肤修复膜,大多公司正在研发的方向是人工骨、人工皮肤、人工血管、人工角膜、人工神经导管、人工脏器等。

　　伤口管理行业:生物工程皮肤及替代物、海藻敷料、水凝胶未来快速增长。

　　全球伤口管理行业2012年市场规模139亿美元,预计2012-2020年复合增长率5%。增长最快的细分行业包括生物工程皮肤及替代物、海藻敷料、水凝胶等,预计2012-2020年复合增长率分别高达13%、9%、11%。

　　行业研发方向是以创伤预防、护理、治疗、修复为主线,开发出由浅至深系列产品。根据创面愈合三阶段清创期、肉芽期、上皮形成期,形成治愈伤口各个时期的全系列创伤护理产品。从护理向修复发展,开发系列具有创伤修复再生的生物仿生材料。

　　投资建议:关注具有创新和整合能力的相关上市公司。

　　涉足上述三个子行业的上市公司包括凯利泰(骨科)、尚荣医疗(骨科)、冠昊生物(生物材料)、云南白药(伤口管理)、双鹭药业(生物材料:子公司生产注射级透明质酸钠)、华东医药(生物材料:代理韩国透皮质酸钠)、普华和顺(港股:骨科)、山东威高(港股:骨科)、华熙生物(港股:生物材料)和拟上市公司昊海生科(生物材料)。

　　风险提示:高值耗材的招标降价风险、整合不达预期的风险。