4月23日，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”获批上市，这是今年以来国家药监局批准上市的第6个创新医疗器械产品。至此，我国创新医疗器械产品上市数量达到105个，其中，与生物医用材料直接相关的植入介入产品达到48个，占比达到46%。

植入介入医疗器械成为我国当下器械创新的主要方向，特别是植入型人工心脏瓣膜、人工血管、起搏器、血管支架、封堵器等产品的创新研发，将带动上游生物医用材料的研发与制造。

我国创新医疗器械创产品类型分布

数据来源：国家药品监督管理局

生物医用材料事关国计民生

生物医用材料（又称生物材料）是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。目前被详细研究过的生物医用材料已超过1000种，被广泛应用的材料有90多种，制品有1800多种。生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，按医疗器械管理。

生物医用材料分类

据民政部门报告，我国现有的肢体不健全患者已超过1500万；冠心病患者已超过1000万；白内障患者约500万；牙缺损患者高达３亿-４亿。我国对生物医用材料和制品有着巨大的临床需求，然而，我国生物医用材料和制品以初级仿制产品为主、品类少、技术含量低、质量水平不高，大部分企业没有自主知识产权，我国高端生物材料和制品市场基本为进口品所占据。目前我国心脑血管疾病已经成了第一大病，全国有心血管病患者2.9亿人，其中，用药品治疗仅占20%，大量是用相应的生物医用耗材治疗，但目前我国这个领域的耗材80%靠进口。

我国生物医用材料制品年度需求量

数据来源：公开资料整理

我国生物医用材料研发进展

随着研究的不断深入，出现了越来越多与“生物医用材料”相关的研究点，形成了庞大的研究网络，比如，生物相容性、血液相容性、力学性能、表面改性等成为研究热点。以下是高相关的研究点及其研究走势。

生物医用材料相关研究热点（数据来源：百度学术）

生物医用材料的跨学科研究发展迅猛，已深入到化学工程与技术、生物医学工程、化学、冶金、基础医学、纺织科学等多个学科，并衍生出多个交叉学科主题。

生物医用材料相关学科交叉渗透（数据来源：百度学术）

根据相关科研机构发文数量，我们得到国内生物医用材料重点研究机构名单，其中西北有色金属研究院、中国科学院金属研究所、武汉理工大学、北京理工大学、天津大学等单位发文数量位于前列。